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ISO 13485:患者和提供者安全的医疗质量

我们的医疗产品的安全性和质量在博伊德公司是最重要的,这就是为什么我们在我们的医疗重点设施获得ISO 13485认证的原因。医用可穿戴设备、医用一次性用品、医疗设备、测试设备、敏感仪器和体外诊断设备 (IVD) 都需要严格的质量管理体系 (QMS),以确保可靠的性能和清洁度。

ISO 13485 基于 ISO 9001 质量管理体系,更加注重法规遵从性,需要更详尽的文档。Boyd ISO 13485 中制造的解决方案是在受控工作环境中生产的,遵循严格的检查和可追溯性文档。通过 Boyd 的 ISO 13485 认证,您可以确信,我们为您的医疗产品带来了最好的质量标准。

Boyd 的 ISO 13485 工厂通过更详尽的文档和更严格的过程控制,将 ISO 9001 质量控制带到一个新的水平。Boyd 坚持 ISO 13485,贯穿我们解决方案生命周期的每一步,从材料采购、制造和装配到无菌装料。为了确保我们生产安全的解决方案,我们在工作环境中利用洁净的房间环境、严格的流程和不断的质量评估。

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