医疗可穿戴设备解决方案、粘附在皮肤上的生物传感器和透皮贴剂
什么是医疗可穿戴设备，贴在皮肤上的生物传感器和透皮贴剂，为什么它很重要？
医疗可穿戴设备解决方案，包括可穿戴设备、生物传感器和透皮贴剂，可改善患者的诊断和治疗，同时降低医疗成本。它们能够在临床环境之外进行监测和药物输送。
什么是医用可穿戴设备和贴肤生物传感器？
医疗可穿戴设备是专门设计用于测量人的生物特征数据（如生命体征，身体活动或其他生理测量值）的传感器，并由用户佩戴。这些设备可以是一次性的，也可以是耐用的。一次性粘合剂生物传感器是独立的，具有感测和传输患者数据几天或几周所需的每个组件。耐用的医用可穿戴设备具有一次性底座，用于耐用的电子设备，其使用寿命比单个粘性贴片更长。
什么是透皮贴剂？
透皮贴片在可穿戴贴片上提供药物，患者通过皮肤吸收药物。透皮贴剂通过舒适持久的皮肤粘合剂实现长释药物输送。
为什么选择 Boyd 提供医疗可穿戴设备解决方案？
Boyd的洁净室能力和工艺创新确保了高质量的组件，高良率和最少的原材料浪费，以管理总体成本。
我们匹配合适的医用级材料，以满足您的特定应用要求，并推荐设计改进，以提高可制造性。
我们以经济高效的方式采购最适合患者的材料，以实现患者的舒适性和安全性、医疗保健提供商的效率、高可靠性和总成本管理。
利用我们广泛的制造专业知识来生产完整的可穿戴设备和透皮贴片，从而降低供应链的复杂性。
Our global FDA compliant and ISO 13485:2016 certified clean room facilities gives you regional flexibility for sourcing and manufacturing.
医用胶带和其他可穿戴解决方案
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医疗设备：医疗可穿戴设备的基本组件
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宝德在医疗可穿戴设备解决方案中的差异
Boyd 在设计、制造和提供各种形状和尺寸的医疗可穿戴设备解决方案方面拥有数十年的经验，专注于患者安全和医疗功效。我们采用集成式可穿戴设备设计方法，以确定可在单个组件中制造和交付的互补组件。凭借我们广泛的供应商关系和创新的设计支持，我们将医用级胶粘剂、印刷柔性电路、注塑成型外壳和组件、集成显示器、开关技术等相结合，以降低成本并简化生产。
医疗可穿戴设备解决方案的优势：
Accelerated patient recovery with increased monitoring of prescribed activities, vitals, and other health events. Enhanced diagnosis accuracy and speed. Increased healthcare efficiency, convenience, customization, and cost management. Improved diagnoses data with more frequent and consistent patient monitoring. Better preventative care by identifying risks before they become critical. Increased patient comfort and reduced healthcare staff workload by monitoring outside clinical environments. Enables patients to take a more proactive role in personal health. Ideal for insurers with reduced cost per patient.医疗可穿戴设备解决方案面临的挑战：
Small size and thin profile of most wearable designs can limit battery size and lifespan. Medical grade adhesives, printed circuitry, hydrogels, and other components can be costly when compared to similar, non-wearable medical devices. Balancing water resistance and breathability for cover layers can be an engineering challenge. Specialized adhesives must be biocompatible and maintain continuous contact with the skin throughout movement and exposure to the environment. Wearable devices can have extensive required testing for patient safety and diagnostic efficacy to meet stringent standards. Patient comfort is key, so solutions must not only stick to skin, but be lightweight and comfortable for the wearable period.可穿戴设备的类型
可穿戴生物识别监测设备：
生物医学可穿戴设备是跟踪生物识别标记和信息的医疗传感器，用于患者测试和监测。这种广泛的可穿戴设备可以测量心率，呼吸，运动，温度和其他生物特征信息，用于诊断，研究或个人健康。堆叠通常包括柔性电路，PCB和电池组件，外壳和粘在皮肤上的粘合剂，以收集信息，这些信息要么保存在可穿戴设备上，要么无线发送到云端。
示例包括脉搏血氧饱和度仪、血压监测仪、连续血糖监测仪 （CGM）、心率监测仪和睡眠追踪器。
透皮贴剂：
透皮贴剂是可穿戴设备，可提供缓释药物、营养保健品和其他药物。透皮贴剂通常佩戴较长时间，因此患者的舒适度、粘性保持和透气性是重要的问题。透皮贴剂设计师根据特定应用进行定制，以确保粘合剂、密封和其他组件不会与释放的药物或化学品发生负面相互作用。
微流控诊断设备：
微流控诊断设备是小型、复杂的医疗可穿戴设备，用于在分子水平上监测血液、汗液或其他液体中的葡萄糖、代谢物、pH 值和其他生物标志物。微流控诊断设备包括从用户那里接收数据的传感器，通常由许多复杂的层组成，包括覆盖膜、缓冲层、印刷柔性电路、水凝胶电极、电池和 PCB 组件等。
示例包括血糖试纸、糖尿病检测、诊断胶带和体外诊断设备。
地面敷料和电极可穿戴设备：
接地敷料和电极可穿戴设备使用电极和接地触点以及粘在皮肤上的粘合剂来测量电脉冲以进行诊断或将电子脉冲传输到体内进行电疗。与可穿戴生物医学和诊断设备一样，这些设备可能包括复杂的叠加，但始终包括用于电流传感或刺激的电极。生物相容性、耐用性和患者舒适度是生物医学和电极可穿戴设备的主要考虑因素，因为它们经常长时间佩戴。
示例包括心电图 （ECG/心电图）、脑电图 （EEG）、肌电图 （EMG） 和电疗设备。
Boyd的医学专长
Boyd的医疗加工和材料专业知识跨越了25多年。我们世界一流的质量管理体系使我们能够始终如一地为广泛的应用制造高质量的医疗产品。通过我们的FDA注册，UL认证制造以及RoHS和REACH合规性，Boyd的团队随时准备以可靠性，可重复性和可追溯性支持您最具挑战性的医疗可穿戴应用。我们拥有经验丰富的医务人员，包括运营，工程，采购和客户成功支持人员。我们合格的团队可以通过从概念到商业化的全面项目管理来支持您的医疗可穿戴设备。
对医疗制造的全球支持
Boyd’s medical design team spans six countries and three continents, leveraging seven ISO 13485:2016 Certified manufacturing facilities worldwide. This team provides regulatory support through design, prototyping and manufacturing of Class I, II and III medical devices. Our design for excellence (DFX) services and rapid prototyping enable quick regulatory revisions and responsiveness through design, development and prototyping cycles. Our engineering and manufacturing team maintains deep knowledge and support for medical sterilization services in Class 100 to 10,000 Medical Cleanroom Manufacturing. We pride ourselves in our medical compliant processes and traceability from site to the work order level.
医用材料科学和处理专业知识
清洁度对于患者安全和医疗可穿戴设备的可靠性至关重要。可穿戴设备必须没有外来碎屑和污染物，以确保最高的质量。这些设备粘附在皮肤上，这是最多样化和最敏感的基材之一。医用可穿戴设备必须采用特种粘合剂，旨在为各种皮肤类型（包括新生儿和老年人）以及各种皮肤状况的患者提供舒适性和可靠的性能。Boyd在所有关键地区维护各种洁净室环境，其工艺和协议用于处理和制造清洁度要求越来越高的医疗材料：
- 无污染材料储存和处理协议
- 洁净室原材料分切和制备工艺
- 洁净室先进的旋转转换生产线
- 洁净室平板床转换生产线
- 洁净室外观检查
- 100级洁净室
- 1000级（1K级）洁净室
- 10000级（10K级）洁净室
- 100000级（100K级）洁净室
- 紫外线敏感洁净室制造
- 温度敏感型物料搬运工艺
洁净室环境包括持续监测，以确保医疗材料和医用可穿戴设备无污染且符合规格：
- 过滤器安装泄漏测试
- 空气中颗粒计数测试
- 气流速度测试
- 温度测试
- 相对湿度测试
- 光强水平测试
- 声压级测试
- 室内加压测试
供应链管理
医疗可穿戴设备价值链非常复杂，参与者众多。Boyd 帮助您简化这一环境，以最佳总成本提供创新的医疗可穿戴设备解决方案和差异化性能。
我们帮助原材料供应商创新材料配方，不断提高材料性能。这些高质量的医疗材料以大幅面卷材和片材的形式提供，我们用它们来定制制造医疗可穿戴设备设计。Boyd 的战略供应关系可以追溯到 50 多年，包括 3M、tesa 和 Nitto 等原材料供应商。我们积极寻找新的创新材料，通过提高患者舒适度、延长可穿戴材料的佩戴时间以及优化医疗保健专业人员的可穿戴应用，帮助我们的客户实现可穿戴设备的差异化。
利用Boyd 25多年的医疗专业知识来增强您的产品。
需要了解的关键可穿戴设备术语：
| 术语 | 定义 |
|---|---|
| 装饰性外贴面 | 装饰层，包裹整个可穿戴贴片，以保护其免受元素的影响并将其固定在一起。可以是可印刷薄膜或模制组件。 |
| 封面膜 | 无纺布，泡沫或技术织物层，提供密封保护，增强可穿戴设备的美感 |
| 内垫层 | 包裹可穿戴设备的内部电气组件，并提供缓冲和保护。如果需要口袋或空腔等3D功能，它可以切割泡沫或热成型泡沫盖。 |
| 印刷柔性电路/走线层 | 将贴皮电极连接到设备电子设备的电子电路。可以是柔性铜走线或用导电油墨印刷，单面或双面印刷，将水凝胶连接到PCB。 |
| 印刷电路板组装 | 连接电源和传感器的设备上电子设备，还包含板载数据存储或通过蓝牙或其他信号进行数据传输 |
| 电池组装 | 轻巧的电源，为通过柔性电路连接的PCBA和生物传感器供电。 |
| 建筑胶粘剂 | 压敏粘合剂，将医用可穿戴设备的各个层粘合在一起，以提高结构完整性。 |
| 压敏胶 | 粘合剂在室温下具有永久粘性，并牢固地粘附在不规则表面上，只需要轻压，无需固化时间。可以是天然或合成橡胶和树脂，丙烯酸，硅胶或其他聚合物的混合物。 |
| 皮肤接触泡沫 | 泡沫用于皮肤接触粘合剂的背面，用于改善耐磨性和舒适性。疏水性和亲水性泡沫通常用于改善密封性和透气性。 |
| 皮肤接触胶 | 用于将可穿戴物附着在皮肤上的生物相容性粘合剂，根据磨损时间、可拆卸性、皮肤敏感性和其他特定应用需求选择。 |
| 导电水凝胶电极 | 具有高水分含量的厚凝胶状聚合物和矿物质以增加导电性。用于传感和刺激应用。 |
| 亲水胶体 | 具有高粘附性和吸水性且不透菌的复杂聚合物粘合剂。通常用于提供潮湿的愈合环境，非常适合未感染的伤口。 |
| 送货班轮 | 医用级眼线笔和载体，用于保护粘附在皮肤上的层，并帮助可穿戴应用到患者身上。提供拉片功能、分体式衬垫和折叠衬垫，便于拆卸和应用。 |
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十年多支持可穿戴设备设计和制造创新。
通过广泛的监管周期、审批和爬坡复杂性提供世界一流的客户支持。
与世界上最好的材料供应商建立了数十年的长期合作关系，为客户提供最新的材料。
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